Μίξερ ομογενοποίησης κενού

Επισκόπηση προϊόντος

Η δεξαμενή ανάμειξης κενού μας είναι ένα πολυ-σύστημα επεξεργασίας σχεδιασμένο για την παραγωγή γαλακτωμάτων, εναιωρημάτων και ομοιογενών μιγμάτων υψηλού-ιξώδους σε όλη την παραγωγή φαρμακευτικών και καλλυντικών. Η δεξαμενή ανάμειξης κενού συνδυάζει τρεις λειτουργίες πυρήνα - αργή-ανακίνηση απόξεσης τοιχώματος-ανακίνησης απόξεσης αργής-υψηλής-διάτμησης πυθμένα και απαέρωσης κενού - σε ένα μόνο κλειστό δοχείο, παρέχοντας σταθερή μείωση μεγέθους σωματιδίων και τελικά προϊόντα χωρίς φυσαλίδες{{8}. Η δεξαμενή ανάμειξης κενού κατάλληλη για τη φαρμακευτική και καλλυντική βιομηχανία για την παραγωγή υγρών φαρμάκων, αλοιφών, οδοντόκρεμας, καλλυντικών κ.λπ.

Τα καθοριστικά χαρακτηριστικά σχεδιασμού - υδραυλική ανύψωση καπακιού και εκκένωση δοχείου ανατροπής - διαφοροποιούν αυτό το σύστημα από τους σταθερούς-γαλακτωματοποιητές κορυφής. Το υδραυλικό σύστημα ανυψώνει ολόκληρη τη διάταξη της κεφαλής και του καπακιού ανάμειξης για πλήρη εσωτερική πρόσβαση, ενώ η ανακλινόμενη βάση επιτρέπει στο δοχείο να περιστρέφεται έως και 120 μοίρες για πλήρη εκκένωση του προϊόντος και λεπτομερή χειροκίνητο καθαρισμό. Αυτός ο σχεδιασμός διπλού-μηχανισμού απλοποιεί δραματικά τη μετάβαση, μειώνει τις απώλειες προϊόντων και υποστηρίζει αυστηρά πρωτόκολλα επικύρωσης καθαρισμού που απαιτούνται από ρυθμιζόμενες βιομηχανίες.

Βασικά δομικά πλεονεκτήματα

Υδραυλικό σύστημα ανύψωσης καπακιού
Ολόκληρο το συγκρότημα καλύμματος -, συμπεριλαμβανομένου του κεντρικού άξονα αναδευτήρα, των λεπίδων αποξέσεως και όλων των οργάνων που είναι τοποθετημένα στην κορυφή- - ανυψώνεται κατακόρυφα μέσω διπλών υδραυλικών κυλίνδρων, παρέχοντας ανεμπόδιστη πρόσβαση στο εσωτερικό του σκάφους.
• Πλήρης προσβασιμότητα: Πλήρης έκθεση εσωτερικών επιφανειών για επιθεώρηση, χειροκίνητο καθαρισμό και συντήρηση στεγανοποιήσεων και εξαρτημάτων αναδευτήρα
• Ασφαλής φόρτιση σκόνης: Ανοιχτή-επάνω φόρτωση πρώτων υλών χωρίς περιοριστικά ανοίγματα φρεατίων, μειώνοντας την έκθεση στη σκόνη και βελτιώνοντας την εργονομία του χειριστή
• Γρήγορη αντικατάσταση σφράγισης: Οι μηχανικές σφραγίδες είναι πλήρως προσβάσιμες χωρίς αποσυναρμολόγηση του σκάφους, ελαχιστοποιώντας το χρόνο διακοπής λειτουργίας κατά την προληπτική συντήρηση
• Ελεγχόμενη κατάβαση: Η υδραυλική ρύθμιση ταχύτητας εξασφαλίζει ομαλό, ασφαλές χαμήλωμα με αυτόματες κλειδαριές ασφαλείας σε ανυψωμένη θέση

Μηχανισμός εκκένωσης ανακλινόμενου σκάφους

Το δοχείο επεξεργασίας είναι τοποθετημένο σε βαρύ-πλαίσιο βάσης με δυνατότητα υδραυλικής ή χειροκίνητης κλίσης (έως 120 μοίρες), επιτρέποντας την εκκένωση βαρύτητας του τελικού προϊόντος.

Μεγιστοποίηση απόδοσης προϊόντος: Πλήρης αποστράγγιση με βαρύτητα υλικών υψηλού-ιξώδους (αλοιφές, κρέμες, οδοντόκρεμες) που αντέχουν στο κάτω μέρος-εκκένωση βαλβίδας - κατάλοιπο προϊόντος συνήθως < 0,5%
Cleaning Validation Friendly: Η κεκλιμένη θέση επιτρέπει την πλήρη αποστράγγιση των διαλυμάτων καθαρισμού χωρίς ζώνες συγκέντρωσης. Όλες οι εσωτερικές επιφάνειες είναι ορατές για πρόσβαση στη δειγματοληψία επιχρίσματος
Επιλογές ευέλικτης εκκένωσης: Απευθείας εκκένωση σε χοάνες μηχανής πλήρωσης, κινητές δεξαμενές ή ενδιάμεσα δοχεία χωρίς πρόσθετες αντλίες μεταφοράς
Χωρίς νεκρές-βαλβίδες ποδιών: Εξαλείφει τις κάτω βαλβίδες εκκένωσης ως πιθανά σημεία μόλυνσης και περιοχές συγκέντρωσης-του προϊόντος.

Τριπλό-Σύστημα μίξης ενεργειών

Τρία ανεξάρτητα συστήματα ανάμειξης λειτουργούν σε συνέργεια για την επίτευξη ομοιόμορφης γαλακτωματοποίησης σε ένα ευρύ φάσμα ιξώδους:

Μηχανισμός Ανάμιξης	Λειτουργία	Εύρος Ταχύτητας
Αναδευτήρας ξύστρας άγκυρας	Αργή-ταχύτητα μαζικής ανάμειξης. Οι ξύστρες από PTFE σκουπίζουν τα τοιχώματα και τον πυθμένα του αγγείου για να αποτρέψουν το κάψιμο-και να εξασφαλίσουν ομοιόμορφη μεταφορά θερμότητας	10 – 60 RPM (ελεγχόμενη VFD)
Υψηλής-Ομογενοποιητής διάτμησης (κάτω)	Το συγκρότημα ρότορα-στάτη δημιουργεί 2800+ διατμητικές δυνάμεις RPM. μειώνει το μέγεθος σωματιδίων/σταγονιδίων σε μικρότερο εύρος-μικρών για σταθερά γαλακτώματα	0 – 3500 RPM (ελεγχόμενη VFD)
Central Disperser (Προαιρετικό)	Μεσαίας ταχύτητας-τουρμπίνας για διαβροχή σκόνης και ενδιάμεση διασπορά μεταξύ χύδην ανάμειξης και ομογενοποίησης υψηλής-διάτμησης	0 – 1500 RPM (ελεγχόμενη VFD)

Διπλή-Διαδικασία προσαρμογής του κλάδου

Φαρμακευτικές Εφαρμογές

Σχεδιασμένο για να ανταποκρίνεται στις αυστηρές απαιτήσεις της τοπικής φαρμακευτικής παραγωγής:
• Αλοιφές & Κρέμες: Ακριβής έλεγχος θερμοκρασίας κατά τη φάση γαλακτωματοποίησης. Το περιβάλλον κενού αποτρέπει την είσοδο μικροβίων και την παγίδευση αέρα
• Gels & Suspensions: Ρυθμιζόμενα προφίλ διάτμησης για ευαίσθητη διασπορά API χωρίς υποβάθμιση. επικυρωμένα αρχεία παρτίδας για ρυθμιστική υποβολή
• Πόσιμα υγρά και σιρόπια: Τρόποι απαλής ανάμειξης για διαλύματα χαμηλού-ιξώδους. CIP-συμβατός σχεδιασμός για εγκαταστάσεις πολλών-προϊόντων
• Οδοντόκρεμα και οδοντιατρικά προϊόντα: Υψηλός-χειρισμός ιξώδους με λειαντική διασπορά πυριτίου. ανακλινόμενη εκκένωση για άμεση μεταφορά στις γραμμές πλήρωσης σωλήνων

Εφαρμογές Καλλυντικών & Προσωπικής Περιποίησης

Βελτιστοποιημένο για κορυφαία ποιότητα γαλακτώματος και αισθητικά χαρακτηριστικά προϊόντος:
• Κρέμες και λοσιόν προσώπου: Το μέγεθος σταγονιδίων μικρότερου-μικρον προσφέρει λεία υφή και αίσθηση δέρματος. Η επεξεργασία υπό κενό εξασφαλίζει κρυστάλλι-διαφανή εμφάνιση για διαφανή τζελ
• Σαμπουάν & Conditioners: Ελεγχόμενη πάχυνση επιφανειοδραστικών με ρυθμιζόμενη διάτμηση για αποφυγή απώλειας ιξώδους
• Οροί και γαλακτώματα: Προφίλ ψύξης-ράμπας θερμοκρασίας για σταθερές κρυσταλλικές δομές. μετά-κύκλους ωρίμανσης ομογενοποίησης
• Οδοντόκρεμα και στοματική φροντίδα: Υψηλό-ιξώδες ανάμειξη με ενσωμάτωση λειαντικών και υγροσκοπικών. εξαέρωση για γυαλιστερή πάστα-χωρίς ραβδώσεις

Κοινές Προκλήσεις & Λύσεις Παραγωγής

Θέμα Παραγωγής	Βασική αιτία	Η Μηχανική μας Λύση
Χονδρό γαλάκτωμα / μεγάλο μέγεθος σταγονιδίων που προκαλεί ασταθές προϊόν, μικρή διάρκεια ζωής	Ανεπαρκής διατμητική ενέργεια. κακός ομογενοποιητής-στη-μεγάλη κυκλοφορία	Κάτω-υψηλής τοποθέτησης-ρότορας διάτμησης-στάτορας (3500 σ.α.λ.) + ξύστρα αγκύρωσης τροφοδοτεί συνεχώς φρέσκο υλικό μέσω της ζώνης ομογενοποίησης
Φυσαλίδες αέρα στο τελικό προϊόν που προκαλούν κενά συσκευασίας, οξείδωση και ελαττώματα υφής	Παραγωγή αέρα κατά την ανάμιξη σε υψηλή-διάτμηση. ανεπαρκής χρόνος απαέρωσης	Κλειστό σύστημα κενού (-0,08 έως -0,095 MPa) που λειτουργεί καθ' όλη τη διάρκεια του κύκλου ανάμιξης. ελεγχόμενη ταχύτητα ανάδευσης για την ελαχιστοποίηση του σχηματισμού στροβιλισμού
Κατασκευή τοίχων-/καμένο προϊόν σε επιφάνειες θέρμανσης μπουφάν	Υλικό που προσκολλάται στα τοιχώματα του αγγείου και υπερθερμαίνεται	Λεπίδες ξύστρας PTFE σύμφωνα με τη γεωμετρία του αγγείου. σκουπίζει συνεχώς τις επιφάνειες μεταφοράς θερμότητας κατά την επεξεργασία
Υψηλά υπολείμματα προϊόντος μετά την εκφόρτωση - απώλεια απόδοσης και δυσκολία καθαρισμού	Κάτω βαλβίδα νεκρά πόδια? Υλικό υψηλού-ιξώδους που προσκολλάται στους τοίχους	Εκκένωση βαρύτητας ανακλινόμενου σκάφους (γωνία κλίσης 120 μοιρών). λείες ηλεκτρογυαλισμένες εσωτερικές επιφάνειες (Ra Μικρότερο ή ίσο με 0,8μm)
Μεγάλοι χρόνοι εναλλαγής μεταξύ των παρτίδων προϊόντων	Δύσκολη εσωτερική πρόσβαση. σύνθετη αποσυναρμολόγηση για καθαρισμό	Το υδραυλικό ανυψωτικό καπακιού παρέχει πλήρη πρόσβαση στο εσωτερικό. Το ανακλινόμενο δοχείο αποστραγγίζεται εντελώς. εργαλείο-δωρεάν αφαίρεση σφράγισης και ξύστρας
Διασταυρούμενος-κίνδυνος μόλυνσης σε εγκαταστάσεις πολλών-προϊόντων	Κρυφές ρωγμές και περιοχές που-δύσκολα-καθαρίζονται	Υγειονομικός σχεδιασμός χωρίς νεκρά πόδια. στραγγιζόμενη σε κεκλιμένη θέση. Επικυρωμένη κάλυψη μπάλας ψεκασμού CIP. όλες οι επιφάνειες επαφής του προϊόντος- ηλεκτρογυαλίζονται

Τεχνικές Προδιαγραφές

Τυπική σειρά μοντέλων

Παράμετρος	VHM-50	VHM-100	VHM-200	VHM-300	VHM-600
Συνολικός όγκος (L)	50	100	250	360	600
Όγκος εργασίας (L)	35	70	200	300	500
Ισχύς αναδευτήρα αγκύρωσης (kW)	0.75	1.5	2.2	3.0	4.0
Ισχύς ομογενοποιητή (kW)	2.2	4.0	5.5	5.5	7.5
Ταχύτητα ομογενοποιητή (RPM)	0 – 3500 (ρυθμιζόμενο VFD)
Μέθοδος Θέρμανσης	Ηλεκτρικό / Ατμόλουτρο (υδρομασάζ με μπουφάν)
Εύρος Θερμοκρασίας	Ambient – 100 μοίρες (±1 βαθμός ακρίβειας)
Βαθμός κενού	-0,08 ~ -0,095 MPa
Μέθοδος ανύψωσης	Υδραυλικό (δικύλινδρος)
Μέθοδος εκκένωσης	Ανακλινόμενο δοχείο (υδραυλικό / χειροκίνητο)
Γωνία κλίσης	Έως 120 μοίρες
Υλικό (Επικοινωνία προϊόντος)	SS316L (ηλεκτρολιωμένο Ra Μικρότερο ή ίσο με 0,8 μm)
Σύστημα Ελέγχου	Πιέστε{0}}κουμπί χειροκίνητο / PLC+HMI αυτόματο (προαιρετικό)

Τυπική διαμόρφωση

• Κύριο δοχείο επεξεργασίας: εσωτερικός θάλαμος SS316L, μπουφάν SS304, μόνωση με εξωτερική επένδυση SS304
• Αναδευτήρας τύπου άγκυρας με λεπίδες απόξεσης τοιχώματος PTFE-
• Ομογενοποιητής στάτορα-υψηλού-ρότορα διάτμησης-
• Υδραυλικό σύστημα ανύψωσης καπακιού με διάταξη κλειδώματος ασφαλείας
• Ανακλινόμενο πλαίσιο βάσης με υδραυλικό ή χειροκίνητο μηχανισμό κλίσης
• Σύστημα κενού με αντλία κενού και συμπυκνωτή νερού-
• Σύστημα θέρμανσης μπουφάν (ηλεκτρικό ή ατμού)
• Αισθητήρας θερμοκρασίας και ψηφιακή οθόνη
• Μανόμετρο κενού και βαλβίδα ασφαλείας πίεσης
• Γυαλί παρατήρησης με φως παρατήρησης
• Πίνακας ελέγχου με ρύθμιση ταχύτητας VFD

Προαιρετικές αναβαθμίσεις & περιφερειακός εξοπλισμός

• Οθόνη αφής PLC + 10" HMI με διαχείριση συνταγών και καταγραφή δεδομένων
• 21 ηλεκτρονικά αρχεία παρτίδας συμβατά με το CFR Part 11
• Προ-δεξαμενή ανάμιξης υδατικής φάσης + δεξαμενή προ-ανάμιξης φάσης λαδιού (πλήρης γραμμή γαλακτώματος)
• Σύστημα επαγωγής σκόνης (αναρρόφηση σκόνης κενού)
• Σύστημα μπάλας ψεκασμού CIP με περιστρεφόμενα ακροφύσια καθαρισμού
• Σύστημα ψύξης (κυκλοφορία κρύου νερού)
• Ψύξη μπουφάν για γρήγορους- κύκλους ψύξης
• Σύστημα ζύγισης κυψελών φορτίου (βαρυμετρική παρτίδα)
• Ενσωματωμένη παρακολούθηση μεγέθους σωματιδίων / ιξώδους
• Διαμόρφωση ATEX / έκρηξη-για σκευάσματα που βασίζονται σε διαλύτες-
• Προ{0}δεξαμενές ανάμιξης (υδατική φάση + φάση ελαίου) για πλήρη γραμμή παραγωγής γαλακτώματος
• Αντλία μεταφοράς με θερμαινόμενη σωλήνωση για μεταφορά παχύρρευστου προϊόντος

Σχεδιασμός Καθαριότητας & Υγιεινής

Η διαμόρφωση υδραυλικής ανύψωσης και κλίσης είναι εγγενώς ανώτερη για την επικύρωση καθαρισμού - ένα κρίσιμο στοιχείο τόσο για τις φαρμακευτικές εγκαταστάσεις GMP όσο και για τις λειτουργίες καλλυντικών GMP:

CIP (Clean-in-Place) Ικανό

Η περιστροφική μπάλα ψεκασμού παρέχει κάλυψη 360 μοιρών σε όλες τις εσωτερικές επιφάνειες
Το σκάφος γέρνει για να αποστραγγίσει πλήρως το διάλυμα καθαρισμού - χωρίς ζώνες συγκέντρωσης
Επικυρωμένη ανάκτηση νερού έκπλυσης για δειγματοληψία επιχρίσματος

COP (Clean-out-of-Place) Φιλικό

Το υδραυλικό ανυψωτικό καπακιού εκθέτει όλα τα εξαρτήματα του αναδευτήρα για χειροκίνητο πλύσιμο
Αφαίρεση λεπίδων ξύστρας και ρότορα ομογενοποιητή χωρίς εργαλείο-
Δεν υπάρχουν κρυφές ρωγμές ή επιφάνειες επαφής με προϊόντα με σπείρωμα-

Κανονιστική Συμμόρφωση

FDA 21 CFR Μέρος 211

Ο σχεδιασμός του εξοπλισμού πληροί τις απαιτήσεις cGMP για τη φαρμακευτική παραγωγή. μη-αντιδραστικές, μη-απορροφητικές, ανθεκτικές στη διάβρωση-επιφάνειες

EU GMP (EudraLex Τόμος 4)

Καθαρός σχεδιασμός, στραγγιζόμενη κατασκευή, χωρίς νεκρά πόδια και τεκμηρίωση ιχνηλασιμότητας υλικού

ISO 9001

Κατασκευάζεται με πιστοποιημένο σύστημα διαχείρισης ποιότητας

Σήμανση CE

Διατίθεται για παράδοση στην αγορά της ΕΕ με πλήρες αρχείο τεχνικής τεκμηρίωσης

Ιχνηλασιμότητα υλικού

Αναφορές δοκιμών υλικού SS316L (MTR 3.1) που παρέχονται για όλες τις επιφάνειες επαφής του προϊόντος-

Υποστήριξη επικύρωσης

Διαθέσιμα πακέτα τεκμηρίωσης IQ/OQ. Υποστήριξη DQ (Design Qualification) για ρυθμιζόμενες φαρμακευτικές εγκαταστάσεις

Επιλογές προσαρμογής

Αναγνωρίζουμε ότι κάθε γραμμή παραγωγής έχει μοναδικές απαιτήσεις αποτύπωσης και διαδικασίας. Οι διαθέσιμες προσαρμογές περιλαμβάνουν:

Κλιμάκωση χωρητικότητας: Από 10L εργαστηριακές/πιλοτικές μονάδες έως πλήρη συστήματα παραγωγής 8000L
Layout Engineering: Προσαρμοσμένο ύψος εκκένωσης, ενοποίηση πλατφόρμας και σχεδιασμός διάταξης γραμμής για να ταιριάζει με τον υπάρχοντα εξοπλισμό πλήρωσης.
Σύμφωνα με το σχεδιασμό του υλικού και του χώρου εργασίας, το καλύτερο μηχάνημα κατασκευής, όπως η κίνηση αποθήκευσης, το σύστημα διπλής ανύψωσης.
Ενσωμάτωση διαδικασίας: Απρόσκοπτη σύνδεση με δοχεία πλήρωσης σωλήνων, δοχεία πλήρωσης βάζων ή ενδιάμεσα δοχεία χύδην
Ολοκληρωμένες γραμμές παραγωγής: συστήματα με το κλειδί στο χέρι, συμπεριλαμβανομένων δεξαμενών προ{{0}ανάμιξης, μεταφοράς κενού, δεξαμενών συγκράτησης προϊόντων και ενσωμάτωσης στο δωμάτιο ελέγχου
Υποστήριξη Φόρμουλας: Τεχνικές συμβουλές για τη βελτιστοποίηση της σύνθεσης γαλακτώματος και την ανάπτυξη παραμέτρων διεργασίας.